С осторожностью
Перед приемом препарата Валидол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Наличие сахарозы в препарате следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Валидол у детей и подростков не установлены.
Данные отсутствуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валидол может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Валидол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валидол:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• головокружение;
• слезотечение;
• тошнота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, проспект Комитаса, 49/5
Телефон: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82
Горячая линия: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Передозировка
Если Вы приняли препарата Валидол больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения. Прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если Вы приняли препарата Валидол больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения. Прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания
Перед приемом препарата Валидол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Наличие сахарозы в препарате следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Валидол может вызывать тошноту, слезотечение, головокружение. При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Действующим веществом является левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол).
Каждая таблетка содержит 60 мг левоментола раствора в ментилизовалерате.
Вспомогательными веществами являются: сахароза, магния стеарат.
Препарат Валидол содержит сахарозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Валидол и содержимое упаковки
Таблетки подъязычные.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями с фаской, с характерным запахом.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4, 5, 10 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
300 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Различные торговые наименования
Валидол (Российская Федерация)
Валидол (Кыргызская Республика)
Валидол Татфарм (Республика Армения)
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации, Кыргызской Республики, Республики Армения:
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).