Циннаризин
Скачать инструкцию
Препарат применяется при симптомах цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза), вестибулярных нарушениях (в том числе болезни Меньера), для профилактики морской и воздушной болезни, при мигрени, при нарушениях периферического кровообращения.
Препарат применяется при симптомах цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза), вестибулярных нарушениях (в том числе болезни Меньера), для профилактики морской и воздушной болезни, при мигрени, при нарушениях периферического кровообращения.
МНН: Циннаризин
Лекарственная форма: Таблетки
Дозировка: 25 мг
Форма выпуска: №50
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа:блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Лекарственная форма: Таблетки
Дозировка: 25 мг
Форма выпуска: №50
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа:блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Показания к применению
Взрослые
• Профилактика кинетозов («дорожной болезни» − морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Взрослые
- Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения (головокружение, шум в ушах, головная боль сосудистого генеза, раздражительность, нарушения памяти, снижение концентрации внимания).
- Профилактика кинетозов (морская и воздушная болезнь).
- Профилактика приступов мигрени.
- Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания.
- Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
• Профилактика кинетозов («дорожной болезни» − морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циннаризин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация (Cmax) циннаризина в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч. После однократного приема внутрь таблеток циннаризина в дозе 75 мг Cmax в плазме крови (с учетом индивидуальных вариаций) составляет от 200 до 400 нг/мл.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91 %.
Метаболизм
Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования).
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови – 3-4 ч.
Выводится в виде метаболитов: 1/3 – почками и 2/3 – через кишечник.
Фармакодинамика
Циннаризин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация (Cmax) циннаризина в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч. После однократного приема внутрь таблеток циннаризина в дозе 75 мг Cmax в плазме крови (с учетом индивидуальных вариаций) составляет от 200 до 400 нг/мл.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91 %.
Метаболизм
Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования).
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови – 3-4 ч.
Выводится в виде метаболитов: 1/3 – почками и 2/3 – через кишечник.
Способы применения и дозы
Способ применения
Внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного
происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения:
2-3 таблетки 3 раза в день (150−225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки до 18 лет
Профилактика кинетозов
• Подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов.
• Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Способ применения
Внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного
происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения:
2-3 таблетки 3 раза в день (150−225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки до 18 лет
Профилактика кинетозов
• Подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов.
• Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
• возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
• возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1 %). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1 %).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота – очень редко (<1/10000):
Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: ригидность мышц.
Передозировка
Симптомы
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение
Специфического антидота не существует. При любой передозировке назначают
симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Особые указания
Прием препарата Циннаризин, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; его прием после еды может уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Препарат Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения.
Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Лактоза
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Циннаризин содержит 102,41 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздержаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1 %). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1 %).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота – очень редко (<1/10000):
Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: ригидность мышц.
Передозировка
Симптомы
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение
Специфического антидота не существует. При любой передозировке назначают
симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Особые указания
Прием препарата Циннаризин, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; его прием после еды может уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Препарат Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения.
Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Лактоза
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Циннаризин содержит 102,41 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздержаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru