Таспир®
Скачать инструкцию
Препарат применяется при симптоматическом лечении болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, мигренозной боли, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации, повышенной температуре тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях .
Препарат применяется при симптоматическом лечении болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, мигренозной боли, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации, повышенной температуре тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях .
МНН: Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма: Таблетки шипучие
Дозировка: 300 мг
Форма выпуска: №10
Условия отпуска: Без рецепта
Фармакотерапевтическая группа: анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; салициловая кислота и ее производные.
Лекарственная форма: Таблетки шипучие
Дозировка: 300 мг
Форма выпуска: №10
Условия отпуска: Без рецепта
Фармакотерапевтическая группа: анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; салициловая кислота и ее производные.
Показания к применению
Препарат Таспир показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет при следующих показаниях:
- симптоматическое лечение головной боли (в том числе связанной с алкогольным абстинентным синдромом), зубной боли, боли в горле, менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при артрите,
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Препарат Таспир показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет при следующих показаниях:
- симптоматическое лечение головной боли (в том числе связанной с алкогольным абстинентным синдромом), зубной боли, боли в горле, менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при артрите,
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Фармакологические свойства
Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня при назначении в качестве жаропонижающего средства и через 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства, Вам следует обратиться к врачу.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня при назначении в качестве жаропонижающего средства и через 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства, Вам следует обратиться к врачу.
Способы применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Разовая доза 300 мг - 600 мг (1-2 таблетки), максимальная разовая доза составляет 900 мг (3 таблетки), максимальная суточная доза составляет 3000 мг (10 таблеток).
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Лица пожилого возраста
По 300 мг (1 таблетке) на прием до 4 раз в сутки.
При сильных болях и высокой температуре – по 600 мг (2 таблетки) на прием.
Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа.
Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (1200 мг).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Препарат Таспир к применению у детей до 15 лет противопоказан.
Путь и (или) способ введения
Непосредственно перед приемом препарата растворить таблетку/таблетки в 100-200 мл теплой воды. Полученный раствор принимают внутрь после еды.
Продолжительность терапии
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Разовая доза 300 мг - 600 мг (1-2 таблетки), максимальная разовая доза составляет 900 мг (3 таблетки), максимальная суточная доза составляет 3000 мг (10 таблеток).
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Лица пожилого возраста
По 300 мг (1 таблетке) на прием до 4 раз в сутки.
При сильных болях и высокой температуре – по 600 мг (2 таблетки) на прием.
Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа.
Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (1200 мг).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Препарат Таспир к применению у детей до 15 лет противопоказан.
Путь и (или) способ введения
Непосредственно перед приемом препарата растворить таблетку/таблетки в 100-200 мл теплой воды. Полученный раствор принимают внутрь после еды.
Продолжительность терапии
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Противопоказания
Не принимайте препарат Таспир, если:
- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- у Вас желудочно-кишечное кровотечение;
- у Вас геморрагический диатез (предрасположенность к кровоточивости или возникновению кровотечений);
- у Вас бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- Вы принимаете одновременно метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более;
- у Вас выраженная почечная недостаточность;
- у Вас выраженная печеночная недостаточность;
- у Вас тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Вы беременны (I триместр и в сроке более 20 недель);
- у Вас период грудного вскармливания;
- у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- у Вас дефицит витамина К;
- Вы одновременно принимаете перорально антикоагулянты (препараты для разжижения крови) и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки;
- Ваш возраст меньше 15 лет.
Не принимайте препарат Таспир, если:
- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- у Вас желудочно-кишечное кровотечение;
- у Вас геморрагический диатез (предрасположенность к кровоточивости или возникновению кровотечений);
- у Вас бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- Вы принимаете одновременно метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более;
- у Вас выраженная почечная недостаточность;
- у Вас выраженная печеночная недостаточность;
- у Вас тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Вы беременны (I триместр и в сроке более 20 недель);
- у Вас период грудного вскармливания;
- у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- у Вас дефицит витамина К;
- Вы одновременно принимаете перорально антикоагулянты (препараты для разжижения крови) и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки;
- Ваш возраст меньше 15 лет.
С осторожностью
Перед приемом препарата Таспир проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
- Вы одновременно принимаете перорально антикоагулянты и ацетилсалициловую кислоту (АСК) в дозе менее 3 г в сутки;
- Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю;
- у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или
рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение, аллергические реакции на НПВП и другие препараты, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания;
- у Вас нарушение функции почек и печени;
- у Вас подагра;
- у Вас гиперурикемия;
- у Вас метроррагия (ациклические маточные кровотечения);
- у Вас гиперменорея (обильные и продолжительные менструации);
- Вы беременны (II триместр до 20 недели).
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Риск увеличивается, если у Вас есть бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания, а также аллергические реакции на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, удаление (экстракцию) зуба). Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе. Повышенная кровоточивость (геморрагический эффект) из-за ацетилсалициловой кислоты сохраняется в
течение 4-8 дней после окончания ее приема.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение из организма (экскрецию) мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры, если у Вас исходно низкий уровень ее выведения.
Длительный прием обезболивающих препаратов (анальгетиков) может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период прекращения приема анальгетиков.
Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек – анальгетической нефропатии.
Дети
Детям до 15 лет нельзя принимать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.
Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия (повреждение головного мозга), увеличение печени.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Таспир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными.
Прекратите прием препарата Таспир и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• отек Квинке,
• бронхоспазм,
• желудочно-кишечное кровотечение (рвота типа «кофейной гущи», черный
«дегтеобразный» стул),
• язва и прободение желудка, а также которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности (синдром Рейе).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Таспир:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Таспир больше, чем следовало
Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной.
Симптомы
Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг – острое отравление считается легким, 150-300 мг/кг – умеренным, более 300 мг/кг – тяжелым): синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка – плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление – гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу – одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший
риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение
Провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой
кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 1015 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости
может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов).
Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100130 мг%, у больных с хроническим отравлением – 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких – ИВЛ смесью, обогащенной кислородом.
Если Вы забыли принять препарат Таспир
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Таспир.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Одновременное применение Таспира с Метотрексатом в дозе >15 мг в неделю
противопоказано.
Таспир в комбинации с нижеперечисленными препаратами, которые используются с осторожностью:
Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: при одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс (выведение почками) метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (> 3 г/сутки): при одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
Урикозурические препараты (бензбромарон, nробенецид): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.
Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции (выведения).
Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается
гипогликемический эффект (сахароснижающее действие) за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.
Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения.
Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная
фильтрация (образование первичной мочи), вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию (выведение) салицилатов.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта (способности понижать артериальное давление) ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.
Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.
Форма выпуска
Препарат Таспир содержит
Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.
Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, янтарная кислота.
Внешний вид препарата Таспир и содержимое упаковки
Таблетки шипучие.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, слегка пористые с фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.
По 8, 10 или 12 таблеток во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с влагопоглощающей вставкой.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в хорошо укупоренной таре, при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и
на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.
Перед приемом препарата Таспир проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
- Вы одновременно принимаете перорально антикоагулянты и ацетилсалициловую кислоту (АСК) в дозе менее 3 г в сутки;
- Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю;
- у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или
рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение, аллергические реакции на НПВП и другие препараты, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания;
- у Вас нарушение функции почек и печени;
- у Вас подагра;
- у Вас гиперурикемия;
- у Вас метроррагия (ациклические маточные кровотечения);
- у Вас гиперменорея (обильные и продолжительные менструации);
- Вы беременны (II триместр до 20 недели).
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Риск увеличивается, если у Вас есть бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания, а также аллергические реакции на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, удаление (экстракцию) зуба). Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе. Повышенная кровоточивость (геморрагический эффект) из-за ацетилсалициловой кислоты сохраняется в
течение 4-8 дней после окончания ее приема.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение из организма (экскрецию) мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры, если у Вас исходно низкий уровень ее выведения.
Длительный прием обезболивающих препаратов (анальгетиков) может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период прекращения приема анальгетиков.
Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек – анальгетической нефропатии.
Дети
Детям до 15 лет нельзя принимать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.
Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия (повреждение головного мозга), увеличение печени.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Таспир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными.
Прекратите прием препарата Таспир и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• отек Квинке,
• бронхоспазм,
• желудочно-кишечное кровотечение (рвота типа «кофейной гущи», черный
«дегтеобразный» стул),
• язва и прободение желудка, а также которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности (синдром Рейе).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Таспир:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 48 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций;
- кожная сыпь; формирование на основе сочетания бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда (гаптенового механизма «аспириновой триады»);
- головная боль, головокружение, снижение остроты слуха, звон в ушах;
- тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос (диарея), снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Таспир больше, чем следовало
Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной.
Симптомы
Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг – острое отравление считается легким, 150-300 мг/кг – умеренным, более 300 мг/кг – тяжелым): синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка – плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление – гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу – одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший
риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение
Провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой
кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 1015 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости
может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов).
Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100130 мг%, у больных с хроническим отравлением – 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких – ИВЛ смесью, обогащенной кислородом.
Если Вы забыли принять препарат Таспир
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Таспир.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Одновременное применение Таспира с Метотрексатом в дозе >15 мг в неделю
противопоказано.
Таспир в комбинации с нижеперечисленными препаратами, которые используются с осторожностью:
Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: при одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс (выведение почками) метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (> 3 г/сутки): при одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
Урикозурические препараты (бензбромарон, nробенецид): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.
Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции (выведения).
Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается
гипогликемический эффект (сахароснижающее действие) за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.
Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения.
Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная
фильтрация (образование первичной мочи), вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию (выведение) салицилатов.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта (способности понижать артериальное давление) ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.
Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.
Форма выпуска
Препарат Таспир содержит
Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.
Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, янтарная кислота.
Внешний вид препарата Таспир и содержимое упаковки
Таблетки шипучие.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, слегка пористые с фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.
По 8, 10 или 12 таблеток во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с влагопоглощающей вставкой.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в хорошо укупоренной таре, при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и
на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.