С осторожностью если у Вас
˗ у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
˗ у Вас имеется предрасположенность к приапизму (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением);
˗ у Вас анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
˗ Вы одновременно принимаете ингибиторы изофермента CYP3А4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивные препараты, ингибиторы 5-альфа-редуктазы, альфа1-адреноблокаторы.
В случае внезапного нарушения зрения или слуха немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу. Если эрекция продолжается 4 часа и более, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Дети
Препарат Тадалафил не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тадалафил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
˗ аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки аллергической реакции);
˗ учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога (признаки тахикардии);
˗ общая слабость, сонливость, нарушение сна, ухудшение работоспособности, головная боль, головокружение (признаки пониженного артериального давления);
˗ общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного артериального давления).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
˗ отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
˗ сильная головная боль, непроходящее головокружение, тошнота, рвота, обморок, потливость, угнетение сознания, учащенный сердечный ритм, одышка, невнятная речь, нарушение зрения, снижение мимики, паралич в одной половине тела (признаки инсульта);
˗ временное острое мозговое нарушение кровообращения, которое выражается в слабости, параличе лица, параличе одной стороны тела, невнятной речи, потере зрения, головокружении, затрудненном восприятии других людей (признаки транзиторной ишемической атаки);
˗ внезапные судорожные приступы с потерей сознания, раскрытыми «стеклянными» глазами, запрокинутой головой, пеной изо рта, судорогами (признаки эпилептического припадка);
˗ потеря зрения, сужение поля зрения, возможно наступление слепоты (признаки неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН));
˗ блокада сосудов, питающих сетчатку глаза, что приводит к внезапному помутнению зрения вплоть до потери зрения (признаки окклюзии сосудов сетчатки);
˗ нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (признаки инфаркта миокарда); ˗ боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (признаки нестабильной стенокардии);
˗ болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);
˗ длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением (признаки приапизма);
˗ внезапная сердечная смерть.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тадалафил:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
˗ головная боль, боль в спине, мышечная боль (миалгия), боль рук и ног;
˗ «приливы» крови к лицу; ˗ заложенность носа;
˗ дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения (диспепсия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
˗ головокружение;
˗ нечеткое зрение, боль в глазах;
˗ звон в ушах;
˗ ощущение сердцебиения;
˗ одышка;
˗ носовое кровотечение;
˗ боль в животе, тошнота, рвота;
˗ изжога, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ));
˗ жидкий стул у людей старше 65 лет (диарея);
˗ кожная сыпь;
˗ наличие крови в моче (гематурия);
˗ длительная эрекция;
˗ боль в груди;
˗ отеки рук и ног;
˗ усталость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
˗ обморок;
˗ очень сильная головная боль с тошнотой или рвотой, светобоязнь (мигрень);
˗ временная потеря памяти (транзиторная амнезия);
˗ нарушение полей зрения, припухлость век;
˗ отек лица, отечность и покраснение век (конъюнктивальная гиперемия);
˗ внезапная потеря слуха;
˗ нарушение сердечного ритма;
˗ аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница);
˗ покраснение кожи с образованием вялых пузырей (эксфолиативный дерматит); ˗ повышенная потливость (гипергидроз);
˗ наличие крови в сперме (гематоспермия);
˗ кровотечение из полового члена.
Частота неизвестна:
˗ снижение остроты зрения (центральная серозная хориоретинопатия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
Передозировка
В случае передозировки проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и листок вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Другие препараты могут влиять на эффективность и безопасность Тадалафила:
˗ кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковой инфекции);
˗ ритонавир, саквинавир (препараты для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекции);
˗ кларитромицин, эритромицин, рифампицин (для лечения бактериальных инфекций);
˗ фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты). Тадалафил может влиять на эффективность и безопасность других препаратов:
˗ нитроглицерин и другие органические нитраты (для лечения заболеваний сердца);
˗ амлодипин, эналаприл, метопролол и другие препараты для снижения артериального давления;
˗ доксазозин, альфузозин, тамсулозин (для лечения повышенного давления, симптомов нарушения мочеиспускания при ДГПЖ), финастерид, дутастерид (препараты для лечения ДГПЖ);
˗ риоцигуат (для лечения при повышенном давлении в легких);
˗ теофиллин, тербуталин (для лечения болезней легких);
˗ этинилэстрадиол (препарат, применяемый для лечения рака предстательной железы).
Особые указания
Препарат Тадалафил с напитками и алкоголем:
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил, поэтому принимайте его с осторожностью. Алкоголь способствует расширению сосудов и может понизить Ваше давление. При приеме препарата Тадалафил избегайте чрезмерного употребления алкоголя, т.к. это может увеличить риск развития головокружения. Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Препарат Тадалафил не предназначен для применения у женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
В период лечения препаратом Тадалафил необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Тадалафил содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Форма выпуска
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
Тадалафил, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Тадалафил, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
АО "Татхимфармпрепараты"
Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88,
тел./факс: +7 (843) 571-85-58
e-mail: marketing@tatpharm.ru