Нимесулид
Скачать инструкцию
Препарат предназначен для устранения симптомов заболевания, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (т.е. в качестве лекарственного средства, когда первоначальная/основная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).
Препарат предназначен для устранения симптомов заболевания, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (т.е. в качестве лекарственного средства, когда первоначальная/основная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).
МНН: нимесулид
Лекарственная форма: таблетки
Дозировка: 100 мг
Форма выпуска: №20, №30
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Лекарственная форма: таблетки
Дозировка: 100 мг
Форма выпуска: №20, №30
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Показания к применению
Препарат Нимесулид применяется у взрослых и детей старше 12 лет для терапии острой боли:
˗ боль в нижней части спины и/или области поясницы;
˗ болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
˗ боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
˗ зубная боль;
˗ устранение болезненных ощущений при остеоартрозе (остеоартрите) с болевым синдромом;
˗ боли во время менструаций.
Препарат предназначен для устранения симптомов заболевания, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (т.е. в качестве лекарственного средства, когда первоначальная/основная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).
Препарат Нимесулид применяется у взрослых и детей старше 12 лет для терапии острой боли:
˗ боль в нижней части спины и/или области поясницы;
˗ болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
˗ боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
˗ зубная боль;
˗ устранение болезненных ощущений при остеоартрозе (остеоартрите) с болевым синдромом;
˗ боли во время менструаций.
Препарат предназначен для устранения симптомов заболевания, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (т.е. в качестве лекарственного средства, когда первоначальная/основная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).
Фармакологическое действие
Препарат предназначен для устранения симптомов заболевания, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (т.е. в качестве лекарственного средства, когда первоначальная/основная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.
Препарат предназначен для устранения симптомов заболевания, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (т.е. в качестве лекарственного средства, когда первоначальная/основная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.
Способы применения и дозы
Взрослые: по одной таблетке (100 мг) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 200 мг.
Пациенты пожилого возраста: снижать суточную дозу нет необходимости.
Дети (младше 12 лет): препарат Нимесулид противопоказан.
Подростки (от 12 до 18 лет): коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30−60 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Нимесулид противопоказан в случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина ˂30 мл/мин)
Пациенты с нарушением функции печени: применение препарата Нимесулид противопоказано. Путь и (или) способ введения Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством воды. Продолжительность терапии
Курс лечения: по назначению врача.
Следует принимать минимальную эффективную дозу с максимально возможным коротким курсом лечения. Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Взрослые: по одной таблетке (100 мг) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 200 мг.
Пациенты пожилого возраста: снижать суточную дозу нет необходимости.
Дети (младше 12 лет): препарат Нимесулид противопоказан.
Подростки (от 12 до 18 лет): коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30−60 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Нимесулид противопоказан в случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина ˂30 мл/мин)
Пациенты с нарушением функции печени: применение препарата Нимесулид противопоказано. Путь и (или) способ введения Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством воды. Продолжительность терапии
Курс лечения: по назначению врача.
Следует принимать минимальную эффективную дозу с максимально возможным коротким курсом лечения. Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Противопоказания
Не принимайте препарат Нимесулид, если у Вас:
˗ аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; ˗ полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего воспаления слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе (истории заболевания); ˗ гепатотоксические реакции (реакции, вызывающие структурно-функциональные нарушения печени) на нимесулид в анамнезе; ˗ одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (структурно-функциональные нарушения печени) (например, другими НПВП); ˗ хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; ˗ период после аортокоронарного шунтирования; ˗ лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях; ˗ подозрение на острую хирургическую патологию; ˗ язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; ˗ эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; ˗ эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; ˗ образование сквозного дефекта в желудочно-кишечном тракте (перфорации) или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП; ˗ кровоизлияния из сосудов головного мозга в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
˗ тяжелые нарушения свертывания крови; ˗ тяжелая сердечная недостаточность; ˗ тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); ˗ прогрессирующее заболевание почек; ˗ подтвержденное увеличение уровня калия в плазме крови (гиперкалиемия); ˗ печеночная недостаточность, активное заболевание печени; ˗ детский возраст до 12 лет; ˗ беременность и период грудного вскармливания; ˗ алкоголизм; ˗ наркотическая зависимость.
Не принимайте препарат Нимесулид, если у Вас:
˗ аллергия на нимесулид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; ˗ полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего воспаления слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе (истории заболевания); ˗ гепатотоксические реакции (реакции, вызывающие структурно-функциональные нарушения печени) на нимесулид в анамнезе; ˗ одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (структурно-функциональные нарушения печени) (например, другими НПВП); ˗ хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; ˗ период после аортокоронарного шунтирования; ˗ лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях; ˗ подозрение на острую хирургическую патологию; ˗ язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; ˗ эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; ˗ эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; ˗ образование сквозного дефекта в желудочно-кишечном тракте (перфорации) или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП; ˗ кровоизлияния из сосудов головного мозга в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
˗ тяжелые нарушения свертывания крови; ˗ тяжелая сердечная недостаточность; ˗ тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); ˗ прогрессирующее заболевание почек; ˗ подтвержденное увеличение уровня калия в плазме крови (гиперкалиемия); ˗ печеночная недостаточность, активное заболевание печени; ˗ детский возраст до 12 лет; ˗ беременность и период грудного вскармливания; ˗ алкоголизм; ˗ наркотическая зависимость.
Побочное действие
Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: ˗ кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание (первые признаки анафилактической реакции);
˗ анорексия (отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ кожный зуд, пожелтение кожных покровов (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ тошнота, рвота, боли в животе (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ потемнение мочи (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ повышение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ желудочно-кишечное кровотечение или язвенное поражение ЖКТ (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ нарушения зрения (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ признаки «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
Длительное применение любых НПВП (особенно в высоких дозах) может сопровождаться увеличением риска возникновения тромбов в артериях (в т.ч. проявляющегося инфарктом миокарда (острая болезнь с поражением сердечной мышцы) или ишемическим инсультом (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
На фоне применения НПВП возможно развитие отечного синдрома, артериальной гипертензии, усугубление течения сердечной недостаточности. Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
Чаще всего наблюдаются различные желудочно-кишечные расстройства (особенно у предрасположенных и пожилых лиц): пептические язвы, перфорация стенки ЖКТ, развитие потенциально тяжелых желудочно-кишечных кровотечений, тошнота, рвота, кровавая рвота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, мелена (выделение темного липкого кала, признак желудочно-кишечного кровотечения), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), язвенный колит (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки с развитием язв), реже наблюдаются проявления гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
Встречаются также другие нежелательные реакции: Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
˗ диарея (учащенная дефекация, при которой кал имеет жидкую консистенцию); ˗ тошнота; ˗ рвота; ˗ повышение активности «печеночных» ферментов в крови. Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ˗ головокружение; ˗ повышение артериального давления; ˗ одышка; ˗ запор; ˗ метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике); ˗ гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка); ˗ желудочно-кишечное кровотечение; ˗ язва и/или перфорация (возникновение сквозного дефекта в стенке полого органа) желудка или двенадцатиперстной кишки; ˗ зуд; ˗ кожная сыпь; ˗ повышенная потливость; ˗ периферические отеки (локализуются в наиболее низкой части тела). Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ˗ анемия (снижение содержания гемоглобина в крови); ˗ эозинофилия (повышение уровня белых клеток крови); ˗ геморрагии (кровоизлияния); ˗ реакции гиперчувствительности; ˗ чувство страха; ˗ нервозность; ˗ ночные «кошмарные» сновидения; ˗ нечеткость зрения; ˗ тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений); ˗ ощущение сердцебиения; ˗ нестабильность артериального давления; ˗ «приливы» крови к коже лица; ˗ эритема (покраснение кожи); ˗ дерматит (воспаление кожи); ˗ дизурия (нарушение мочеиспускания);
˗ гематурия (наличие крови в моче); ˗ задержка мочеиспускания; ˗ недомогание; ˗ астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражи-тельностью, расстройствами сна). Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ˗ тромбоцитопения (снижение тромбоцитов в крови, сопровождающееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений); ˗ панцитопения (дефицит клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); ˗ пурпура тромбоцитопеническая (периодическое или постоянное снижение тромбоцитов в крови и повышенный риск развития кровотечений); ˗ увеличение длительности кровотечений; ˗ анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции); ˗ головная боль; ˗ сонливость; ˗ энцефалопатия (синдром Рейе) – печеночная энцефалопатия (нарушение функций головного мозга у больных с печеночной недостаточностью) и жировая дегенерация печени; ˗ нарушение зрения; ˗ вертиго (головокружение); ˗ обострение бронхиальной астмы; ˗ бронхоспазм (свистящий, затрудненный выдох, одышка, нарастающая дыхательная недостаточность); ˗ боли в животе; ˗ диспепсия (расстройство пищеварения); ˗ стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта); ˗ дегтеобразный стул; ˗ гепатит (воспаление печени); ˗ фульминантный (молниеносный) гепатит (включая летальные исходы); ˗ желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет); ˗ холестаз (застой желчи в желчных протоках); ˗ крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы);
˗ ангионевротический отек (остро развивающийся и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек); ˗ отек лица; ˗ многоформная эритема (острое заболевание кожи с появлением симметричных фиксированных красных узелков); ˗ синдром Стивенса-Джонсона (появление волдырей на крупных участках кожи и слизистых оболочках); ˗ токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), представляющий собой образование пузырей и шелушение кожи на больших участках кожи; ˗ почечная недостаточность (нарушение функции почек); ˗ олигурия (уменьшенное выделение мочи); ˗ интерстициальный нефрит (воспалительное поражение почек); - гиперкалиемия (увеличение калия в плазме крови); ˗ гипотермия (понижение температуры тела ниже 36 градусов).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
˗ эритема фиксированная (повторяющиеся единичные или множественные высыпания на одних и тех же участках кожи).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: ˗ Глюкокортикостероиды; ˗ Cелективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) (например, флуоксетин); ˗ Антитромбоцитарные средства – подавляют функциональную активность тромбоцитов, например, ацетилсалициловая кислота, и антикоагулянты – лекарственные средства, тормозящие процесс свертывания крови, например, варфарин; ˗ Другие НПВП (обезболивающие препараты); ˗ Диуретики, например, фуросемид (мочегонные средства); ˗ Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II (препараты для лечения сердечной недостаточности); ˗ Мифепристон (препарат для прерывания беременности); ˗ Препараты лития (для лечения психических заболеваний);
˗ Лекарственные препараты, являющиеся субстратами фермента CYP2C9; ˗ Метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака); ˗ Циклоспорины (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов); ˗ Толбутамид (препарат для лечения сахарного диабета); ˗ Салициловая (антисептическое средство) и вальпроевая кислоты (противоэпилептическое средство для лечения биполярного расстройства и мигрени).
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58 e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения.
АО «Татхимфармпрепараты», Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58 e-mail: marketing@tatpharm.ru
Прекратите прием препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: ˗ кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание (первые признаки анафилактической реакции);
˗ анорексия (отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ кожный зуд, пожелтение кожных покровов (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ тошнота, рвота, боли в животе (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ потемнение мочи (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ повышение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ желудочно-кишечное кровотечение или язвенное поражение ЖКТ (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ нарушения зрения (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
˗ признаки «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
Длительное применение любых НПВП (особенно в высоких дозах) может сопровождаться увеличением риска возникновения тромбов в артериях (в т.ч. проявляющегося инфарктом миокарда (острая болезнь с поражением сердечной мышцы) или ишемическим инсультом (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
На фоне применения НПВП возможно развитие отечного синдрома, артериальной гипертензии, усугубление течения сердечной недостаточности. Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
Чаще всего наблюдаются различные желудочно-кишечные расстройства (особенно у предрасположенных и пожилых лиц): пептические язвы, перфорация стенки ЖКТ, развитие потенциально тяжелых желудочно-кишечных кровотечений, тошнота, рвота, кровавая рвота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, мелена (выделение темного липкого кала, признак желудочно-кишечного кровотечения), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), язвенный колит (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки с развитием язв), реже наблюдаются проявления гастрита (воспаление слизистой оболочки желудка) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
Встречаются также другие нежелательные реакции: Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
˗ диарея (учащенная дефекация, при которой кал имеет жидкую консистенцию); ˗ тошнота; ˗ рвота; ˗ повышение активности «печеночных» ферментов в крови. Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ˗ головокружение; ˗ повышение артериального давления; ˗ одышка; ˗ запор; ˗ метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике); ˗ гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка); ˗ желудочно-кишечное кровотечение; ˗ язва и/или перфорация (возникновение сквозного дефекта в стенке полого органа) желудка или двенадцатиперстной кишки; ˗ зуд; ˗ кожная сыпь; ˗ повышенная потливость; ˗ периферические отеки (локализуются в наиболее низкой части тела). Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ˗ анемия (снижение содержания гемоглобина в крови); ˗ эозинофилия (повышение уровня белых клеток крови); ˗ геморрагии (кровоизлияния); ˗ реакции гиперчувствительности; ˗ чувство страха; ˗ нервозность; ˗ ночные «кошмарные» сновидения; ˗ нечеткость зрения; ˗ тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений); ˗ ощущение сердцебиения; ˗ нестабильность артериального давления; ˗ «приливы» крови к коже лица; ˗ эритема (покраснение кожи); ˗ дерматит (воспаление кожи); ˗ дизурия (нарушение мочеиспускания);
˗ гематурия (наличие крови в моче); ˗ задержка мочеиспускания; ˗ недомогание; ˗ астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражи-тельностью, расстройствами сна). Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ˗ тромбоцитопения (снижение тромбоцитов в крови, сопровождающееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений); ˗ панцитопения (дефицит клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); ˗ пурпура тромбоцитопеническая (периодическое или постоянное снижение тромбоцитов в крови и повышенный риск развития кровотечений); ˗ увеличение длительности кровотечений; ˗ анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции); ˗ головная боль; ˗ сонливость; ˗ энцефалопатия (синдром Рейе) – печеночная энцефалопатия (нарушение функций головного мозга у больных с печеночной недостаточностью) и жировая дегенерация печени; ˗ нарушение зрения; ˗ вертиго (головокружение); ˗ обострение бронхиальной астмы; ˗ бронхоспазм (свистящий, затрудненный выдох, одышка, нарастающая дыхательная недостаточность); ˗ боли в животе; ˗ диспепсия (расстройство пищеварения); ˗ стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта); ˗ дегтеобразный стул; ˗ гепатит (воспаление печени); ˗ фульминантный (молниеносный) гепатит (включая летальные исходы); ˗ желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет); ˗ холестаз (застой желчи в желчных протоках); ˗ крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы);
˗ ангионевротический отек (остро развивающийся и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек); ˗ отек лица; ˗ многоформная эритема (острое заболевание кожи с появлением симметричных фиксированных красных узелков); ˗ синдром Стивенса-Джонсона (появление волдырей на крупных участках кожи и слизистых оболочках); ˗ токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), представляющий собой образование пузырей и шелушение кожи на больших участках кожи; ˗ почечная недостаточность (нарушение функции почек); ˗ олигурия (уменьшенное выделение мочи); ˗ интерстициальный нефрит (воспалительное поражение почек); - гиперкалиемия (увеличение калия в плазме крови); ˗ гипотермия (понижение температуры тела ниже 36 градусов).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
˗ эритема фиксированная (повторяющиеся единичные или множественные высыпания на одних и тех же участках кожи).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: ˗ Глюкокортикостероиды; ˗ Cелективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) (например, флуоксетин); ˗ Антитромбоцитарные средства – подавляют функциональную активность тромбоцитов, например, ацетилсалициловая кислота, и антикоагулянты – лекарственные средства, тормозящие процесс свертывания крови, например, варфарин; ˗ Другие НПВП (обезболивающие препараты); ˗ Диуретики, например, фуросемид (мочегонные средства); ˗ Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II (препараты для лечения сердечной недостаточности); ˗ Мифепристон (препарат для прерывания беременности); ˗ Препараты лития (для лечения психических заболеваний);
˗ Лекарственные препараты, являющиеся субстратами фермента CYP2C9; ˗ Метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака); ˗ Циклоспорины (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов); ˗ Толбутамид (препарат для лечения сахарного диабета); ˗ Салициловая (антисептическое средство) и вальпроевая кислоты (противоэпилептическое средство для лечения биполярного расстройства и мигрени).
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58 e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения.
АО «Татхимфармпрепараты», Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58 e-mail: marketing@tatpharm.ru