С осторожностью
Перед приемом препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
˗ если Вы беременны ( 2\*ROMAN и 3\*ROMAN триместры);
˗ если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
˗ если у Вас тяжелые заболевания печени (печеночная недостаточность);
˗ если у Вас нарушена моторная функция бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
˗ если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Тяжелые поражения кожи
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как препарат Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим
эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи
Если у Вас нарушение моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Если у Вас нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, препарат не следует применять без назначения врача. При приеме препарата Амброксол, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет. Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Амброксол (сироп 15 мг/5мл).
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Амброксол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
˗ реакции гиперчувствительности;
˗ крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
˗ анафилактические реакции (внезапные, тяжелые аллергические реакции);
˗ анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся понижением артериального давления, затрудненным дыханием, резкой слабостью);
˗ реакции гиперчувствительности;
˗ ангионевротический отек (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может
распространяться на гортань, вызывая затруднения дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
˗ тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (сыпь, характеризующаяся зудом, красновато-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп), синдром Стивенса-Джонсона (серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла; повышенная температура, сонливость, пониженное слюноотделение,
появление болезненных пятен различного размера на коже туловища, лица, конечностей и слизистых оболочках), острый экзантематозный пустулез (гнойничковые высыпания нафоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повышение уровня лейкоцитов).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амброксол:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
˗ тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
˗ рвота;
˗ диарея;
˗ диспепсия (расстройство пищеварения);
˗ боль в животе.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
˗ кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Амброксол больше, чем следовало (передозировка), обратитесь к врачу. Возьмите с собой таблетки, упаковку или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, что Вы принимали. При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, диспепсия (нарушение пищеварения), рвота, диарея, абдоминальная боль (боль в животе).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Если вы забыли принять препарат Амброксол
Если Вы забыли принять дозу, примите ее при первой же возможности, если не
приближается время приема следующей дозы.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При совместном применении препарат Амброксол увеличивает проникновение в
бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не принимайте препарат Амброксол вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Форма выпуска
Препарат Амброксол содержит
Действующим веществом является амброксол.
Каждая таблетка содержит 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, магния стеарат.
Внешний вид препарата Амброксол и содержимое упаковки
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения
На территории Российской Федерации, Кыргызской Республики и Республики Армения:
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru