Нитроксолин
Скачать инструкцию
Препарат применяется при острых, хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит и др., для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях, для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
.
Препарат применяется при острых, хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит и др., для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях, для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
.
МНН: Нитроксолин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: 50 мг
Форма выпуска: №50
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия;
другие антибактериальные средства.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: 50 мг
Форма выпуска: №50
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия;
другие антибактериальные средства.
Показания к применению
- Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
- профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
- Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
- профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемо-литические стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и другие и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, некоторые другие микроорганизмы -
Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90 %). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизменном виде и частично с желчью.
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемо-литические стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и другие и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, некоторые другие микроорганизмы -
Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90 %). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизменном виде и частично с желчью.
Способы применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Взрослые: стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 800 мг в сутки.
Дети: средняя доза для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Курс лечения 2‒3 недели, при необходимости лечение продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки) .
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2–3 недель. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Взрослые: стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 800 мг в сутки.
Дети: средняя доза для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Курс лечения 2‒3 недели, при необходимости лечение продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки) .
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2–3 недель. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нитроксолину или к любому из вспомогательных веществ;
- повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
- нарушения функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
- заболевания периферической нервной системы (возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможность развития гемолитической анемии);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность, период грудного вскармливания.
- гиперчувствительность к нитроксолину или к любому из вспомогательных веществ;
- повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
- нарушения функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
- заболевания периферической нервной системы (возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможность развития гемолитической анемии);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.У людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), которые обычно проходят после отмены препарата.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения : тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), потеря аппетита, диспепсия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности
трансаминаз, нарушения функции печени.
Лабораторные и инструментальные данные: данные: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет. У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Повторное и длительное лечение высокими дозами галогенированных производных гидроксихинолина может вызвать периферический неврит и повреждение зрительного нерва.
Таблетки содержат краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции, в том числе астму. Аллергические реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о влиянии нитроксолина на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и появления атаксии. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.У людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), которые обычно проходят после отмены препарата.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения : тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), потеря аппетита, диспепсия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности
трансаминаз, нарушения функции печени.
Лабораторные и инструментальные данные: данные: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет. У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Повторное и длительное лечение высокими дозами галогенированных производных гидроксихинолина может вызвать периферический неврит и повреждение зрительного нерва.
Таблетки содержат краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции, в том числе астму. Аллергические реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о влиянии нитроксолина на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и появления атаксии. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru