Нитроксолин
Скачать инструкцию
Препарат применяется при острых, хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит и др., для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях, для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Препарат применяется при острых, хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит и др., для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях, для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
МНН: Нитроксолин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: 50 мг
Форма выпуска: №50
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия;
другие антибактериальные средства.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка: 50 мг
Форма выпуска: №50
Условия отпуска: По рецепту
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия;
другие антибактериальные средства.
Показания к применению
Лекарственный препарат Нитроксолин применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет.
• Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит,эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при
хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при
диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Нитроксолин применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет.
• Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит,эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при
хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях, а также при
диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способы применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 800 мг в сутки.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2‒3 недель.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Применение у детей и подростков
Средняя доза для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для детей старше 5 лет: 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Продолжительность терапии
Курс лечения 2‒3 недели, при необходимости лечение продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Рекомендуемая доза
Стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 800 мг в сутки.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2‒3 недель.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Применение у детей и подростков
Средняя доза для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для детей старше 5 лет: 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Продолжительность терапии
Курс лечения 2‒3 недели, при необходимости лечение продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 800 мг в сутки.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2‒3 недель.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Применение у детей и подростков
Средняя доза для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для детей старше 5 лет: 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Продолжительность терапии
Курс лечения 2‒3 недели, при необходимости лечение продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Рекомендуемая доза
Стандартная доза составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 800 мг в сутки.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2‒3 недель.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Применение у детей и подростков
Средняя доза для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для детей старше 5 лет: 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 1–2 таблетки 4 раза в сутки).
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая стаканом воды, перед основными приемами пищи; во время еды или после еды (в случае развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Продолжительность терапии
Курс лечения 2‒3 недели, при необходимости лечение продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Противопоказания
Не принимайте препарат Нитроксолин:
- если у Вас аллергия на нитроксолин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда;
- если у Вас катаракта;
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
- если у Вас нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией;
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у Вас дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если у Вас заболевания периферической нервной системы (возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии);
- если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможность развития гемолитической анемии);
- для лечения детей младше 3 лет;
- если Вы беременны;
- в период грудного вскармливания.
Не принимайте препарат Нитроксолин:
- если у Вас аллергия на нитроксолин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда;
- если у Вас катаракта;
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
- если у Вас нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией;
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у Вас дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если у Вас заболевания периферической нервной системы (возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии);
- если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможность развития гемолитической анемии);
- для лечения детей младше 3 лет;
- если Вы беременны;
- в период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Нитроксолин содержит сахарозу, лактозу и краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е110
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат содержит краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е110, который может вызывать аллергические реакции и может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности препарата Нитроксолин применение препарата в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности препарата Нитроксолин применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нитроксолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Нитроксолин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
- полинейропатия (множественное поражение периферических нервов);
- возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-
синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нитроксолин:
- тромбоцитопения;
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), которые обычно проходят после
отмены препарата;
- головная боль, головокружение, парестезии (специфическое расстройство чувствительности, проявляющееся в виде покалывания, жжения, онемения или чувства ползания мурашек по коже), атаксия (нарушение координации движений);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), потеря аппетита, диспепсия;
- повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени;
- повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29
Факс: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by; rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www. dlsmi.kg
Передозировка
Если Вы приняли препарат Нитроксолин больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно
приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Нитроксолин
Если Вы забыли принять дозу, примите ее при первой же возможности, если не
приближается время приема следующей дозы.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Нитроксолин не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими
гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
Перед приемом препарата Нитроксолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Нитроксолин применять с осторожностью:
- при почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести;
- у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции (накопления) препарата и токсического действия.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата.
Не следует принимать препарат Нитроксолин свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Повторное и длительное лечение высокими дозами галогенированных производных гидроксихинолина может вызвать периферический неврит и повреждение зрительного нерва.
Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме препарата Нитроксолин возможно развитие головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска
Препарат Нитроксолин содержит
Действующим веществом является нитроксолин.
Каждая таблетка содержит 50 мг нитроксолина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами оболочки) являются: сахароза, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид Е171, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), воск пчелиный, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е110, тальк.
Внешний вид препарата Нитроксолин и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя. Допускается мраморность поверхности таблеток.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем омещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации, Республики Беларусь и Кыргызской Республики:
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
Препарат Нитроксолин содержит сахарозу, лактозу и краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е110
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат содержит краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е110, который может вызывать аллергические реакции и может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности препарата Нитроксолин применение препарата в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности препарата Нитроксолин применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нитроксолин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Нитроксолин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
- полинейропатия (множественное поражение периферических нервов);
- возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-
синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Нитроксолин:
- тромбоцитопения;
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), которые обычно проходят после
отмены препарата;
- головная боль, головокружение, парестезии (специфическое расстройство чувствительности, проявляющееся в виде покалывания, жжения, онемения или чувства ползания мурашек по коже), атаксия (нарушение координации движений);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), потеря аппетита, диспепсия;
- повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени;
- повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29
Факс: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by; rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www. dlsmi.kg
Передозировка
Если Вы приняли препарат Нитроксолин больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно
приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Нитроксолин
Если Вы забыли принять дозу, примите ее при первой же возможности, если не
приближается время приема следующей дозы.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Нитроксолин не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими
гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
Перед приемом препарата Нитроксолин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Нитроксолин применять с осторожностью:
- при почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести;
- у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции (накопления) препарата и токсического действия.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата.
Не следует принимать препарат Нитроксолин свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Повторное и длительное лечение высокими дозами галогенированных производных гидроксихинолина может вызвать периферический неврит и повреждение зрительного нерва.
Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме препарата Нитроксолин возможно развитие головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска
Препарат Нитроксолин содержит
Действующим веществом является нитроксолин.
Каждая таблетка содержит 50 мг нитроксолина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами оболочки) являются: сахароза, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид Е171, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), воск пчелиный, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е110, тальк.
Внешний вид препарата Нитроксолин и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя. Допускается мраморность поверхности таблеток.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем омещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации, Республики Беларусь и Кыргызской Республики:
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).