Лоратадин

Фармакологические свойства
Препарат Лоратадин содержит действующее вещество лоратадин и относится к группе «антигистаминные (противоаллергические) средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия».
Лоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который
вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Лоратадин обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных
дозах.

Способы применения и дозы
Прием препарата Лоратадин
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг.
Режим дозирования для детей в возрасте от 3 лет с массой тела более 30 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Противопоказания
Не принимайте препарат Лоратадин:
˗ если у Вас аллергия на лоратадин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
˗ если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лоратадин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если:
˗ у Вас тяжелые нарушения функции печени;
˗ Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
˗ Вам предстоит проведение кожных проб (поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Лоратадин при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для Вашего будущего ребенка.
Грудное вскармливание
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при возникновении необходимости применения в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочное действие
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лоратадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев – отмена препарата.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
˗ ангионевротический отек (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может
распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
˗ анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
˗ судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лоратадин:
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
При приеме препарата Лоратадин у взрослых наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
˗ головная боль,
˗ сонливость,
˗ повышение аппетита,
˗ бессонница.
При приеме препарата Лоратадин у детей до 12 лет наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
˗ головная боль,
˗ нервозность,
˗ утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
˗ аллергические реакции,
˗ головокружение,
˗ тахикардия (учащенное сердцебиение),
˗ сердцебиение,
˗ сухость во рту,
˗ тошнота,
˗ гастрит (воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка),
˗ нарушение функции печени (может проявляться болью в правом подреберье,
изменениями лабораторных показателей, появлением желтоватого оттенка кожи, белков глаз),
˗ кожная сыпь,
˗ алопеция (выпадение волос),
˗ утомляемость.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
˗ увеличение массы тела.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

Передозировка
Если Вы приняли препарата Лоратадин больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия (учащенное сердцебиение), головная боль.
Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с листком-вкладышем).
Если Вы забыли принять препарат Лоратадин
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Препарат Лоратадин содержит
Действующим веществом является лоратадин.
Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кальция стеарат.
Внешний вид препарата Лоратадин и содержимое упаковки
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С .
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел. +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения.
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел. +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx.