Ламифунгин^®

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например Candida albicans) и Malassezia.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осущест-вляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика
При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое, в ногтях и волосах, абсорбция тербинафина составляет менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления препарата в грудное молоко.

Способы применения и дозы

Наружно. Взрослые и дети старше 18 лет.
Перед применением препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций,
сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя - 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп («грибок стопы»): 1 неделя - 1 раз в сутки.
Паховая эпидермофития: 1-2 недели - 1 раз в сутки.
Разноцветный лишай: 1 неделя – 1 раз в сутки.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Пациенты пожилого возраста: не требуется изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как входящие в состав геля вспомогательные вещества – бензиловый спирт, этанол – могут вызвать раздражение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при наружном применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной гелем Ламифунгин®.

Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения – реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны органов зрения: редко – раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корок, поражения кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения – сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто – боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, редко – обострение симптомов.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях
течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка
Из-за незначительной системной абсорбции при наружном применении передозировка маловероятна. Если случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение.
Лечение: прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие тербинафина для наружного применения не изучалось.

Особые указания
Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения повышается риск развития рецидива заболевания.
Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
При применении препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Препарат не следует наносить на лицо. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит). Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как входящие в состав геля вспомогательные вещества (бензиловый спирт, этанол) могут вызвать раздражение кожи.
Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании геля в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздражения, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 15 г, 30 г и 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38
е-mail: marketing@tatpharm.ru