Гидрокортизон

Скачать инструкцию

Мазь применяется при аллергических заболевания глаз (дерматите век, блефарите, конъюнктивите и кератоконъюнктивите); воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарите, конъюнктивите и кератоконъюнктивите), термическом и химическом ожоге глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы), повреждениях роговицы, обусловленных проникновением инородных тел (после полной эпителизации роговицы).
МНН: Гидрокортизон
Лекарственная форма: Мазь глазная
Дозировка: 0,5%
Форма выпуска: 3г, 5г
Условия отпуска: Без рецепта
Фармакотерапевтическая группа:Средства, применяемые в офтальмологии; противовоспалительные средства; кортикостероиды
Показания к применению
Препарат Гидрокортизон применяется у взрослых для лечения:
˗ аллергических заболеваний глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты);
˗ воспалительных заболеваний переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
˗ термических и химических ожогах глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакологические свойства
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Способы применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2‒3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Местно.
Продолжительность терапии
Курс лечения 1‒2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Противопоказания
Не применяйте препарат Гидрокортизон:
˗ если у Вас аллергия на гидрокортизон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
˗ если у Вас туберкулез глаз;
˗ если у Вас герпетический кератит эпителиальный;
˗ если у Вас острый период других вирусных инфекций глаз, грибковые заболевания глаз,
бактериальные инфекции глаз, травмы и другие нарушения целостности роговицы, глаукома.

С осторожностью
Перед применением препарата Гидрокортизон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение местных кортикостероидов при аллергическом конъюнктивите рекомендуется только в тяжелых случаях, когда стандартное лечение (например, антигистаминные препараты) не дает адекватного ответа. В зависимости от тяжести клинической картины следует через регулярные промежутки времени проверять эффективность проводимой терапии и принимать решение о ее продолжении или изменении. Длительность курса терапии должна быть максимально короткой.
Кортикостероиды могут маскировать, активировать или усугублять течение бактериальной, вирусной или грибковой инфекции глаза, что требует тщательного контроля состояния пациента в ходе лечения. Риск развития инфекционного поражения сохраняется даже после окончания терапии, особенно в случае длительного лечения и в случае предшествующего
повреждения роговицы.
У пациентов с офтальмогерпесом в анамнезе необходимо оценить целесообразность назначения сопутствующей противовирусной терапии в ходе лечения препаратом.
В ходе прохождения терапии кортикостероидами может отмечаться повышение
внутриглазного давления, что может привести к глаукомному поражению с повреждением зрительного нерва и последующей потерей поля зрения и/или остроты зрения. Это относится, в частности, к пациентам, у которых отмечалось повышение внутриглазного давления во время предшествующего лечения, а также к пациентам пожилого возраста.
Поэтому внутриглазное давление следует контролировать через короткие промежутки времени во время лечения гидрокортизоном.
Применение кортикостероидов в терапии глазных заболеваний также может привести к развитию катаракты, более высокому риску подвержены пожилые пациенты и пациенты с сахарным диабетом. Следует осуществлять тщательный контроль состояния глаза, особенно в случае длительного лечения.
Перфорация роговицы может возникнуть при местном применении кортикостероидов в офтальмологии при наличии состояний, вызывающих истончение роговицы и склеры.
Поэтому состояние роговицы следует контролировать регулярно.
Длительное лечение кортикостероидами для местного применения в офтальмологии может оказать повреждающее действие на зрительный нерв и поля зрения.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона при беременности и в период грудного вскармливания не проводились.
Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Применение гидрокортизона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только,
когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения в этих случаях не должна превышать 7-10 дней.
Перед применением препарата Гидрокортизон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гидрокортизон:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
˗ конъюнктивальная инъекция (покраснение конъюнктивы);
˗ слезотечение;
˗ офтальмогипертензия (повышенное внутриглазное давление).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
˗ аллергические реакции, такие как контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век;
˗ жжение, покалывание;
˗ инфекции (например, вирусные, грибковые или бактериальные);
˗ трофические повреждения роговицы;
˗ экзофтальм (выпячивание и смещение глазного яблока);
˗ катаракта (помутнение хрусталика глаза).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
˗ мидриаз (расширение зрачка);
˗ замедленное заживление ран;
˗ птоз (опущение верхнего века);
˗ затуманивание зрения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm @ roszdravnadzor. gov. ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https :// www. roszdravnadzor. gov. ru
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29
Факс: +375 17 242 00 29
Электронная почта: r cpl@rceth.by; rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, проспект Комитаса, 49/5
Телефон: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82
Горячая линия: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Передозировка
Если Вы применили препарата Гидрокортизон больше, чем следовало
Симптомы
Передозировка отмечается крайне редко.
Возможно возникновение местных побочных эффектов.
Лечение
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Совместное применение мидриатиков (таких как атропин или другие антихолинергические препараты) и гидрокортизона увеличивает риск повышения внутриглазного давления. При совместном применении гидрокортизона и препаратов, предназначенных для гипотензивной
терапии в офтальмологии, может снижаться эффективность последних.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гидрокортизон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у Вас после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска
Препарат Гидрокортизон содержит
Действующим веществом является гидрокортизон.
1 г мази содержит 0,005 г гидрокортизона (в виде ацетата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
метилпарагидроксибензоат, вазелин, ланолин безводный.
Внешний вид препарата Гидрокортизон и содержимое упаковки
Мазь глазная.
Однородная мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.
По 3 г или 5 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена высокой плотности.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на тубе и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года; после вскрытия - 6 нед

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
Различные торговые наименования:
Гидрокортизон (Российская Федерация)
Гидрокортизон (Республика Беларусь)
Гидрокортизон (Республика Казахстан)
Гидрокортизон (Кыргызская Республика)
Гидрокортизон Татфарм (Республика Армения)
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации, Республики Беларусь, Республики Казахстан,
Кыргызской Республики и Республики Армения:
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ
+7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru

Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)